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안녕하세요.

이번 글에서는 한국에서 의료 데이터를 다루기 위한 행정적 절차에 대해 소개해드리려고 합니다.

1. Motivation (의료 데이터를 사용하는데 왜 행정적 절차가 필요할까요?)

딥러닝 모델을 이용해 Chest-Xray, CT 등의 의료 영상을 classification, segmentation, detection을 할 때, 많은 분들이 Kaggle과 같은 public data를 이용합니다.

반면 병원에서 마련한 private dataset을 이용할 때도 있습니다. 즉, 병원소속 연구원들은 private dataset을 이용해 병원 자체 연구를 하기도 하죠. 

그런데, 병원 데이터(=private dataset)이라는 것이 대부분 임상데이터입니다. 

Q. 임상시험이란?

A. 사람을 직접 대상으로, 사람에게서 추출(또는 적출)된 검체나 사람에 대한 정보를 이용하여 이루어지는 모든 시험 → 즉, 임상데이터는 사람으로 부터 얻어지는 데이터

즉, 사람에 대한 데이터를 사용하는 것이기 때문에 굉장히 엄격한 윤리적 기준이 적용됩니다. 결국 연구자들은 이러한 윤리적 기준에 대해서 잘 알고 있어야 하기 때문에 관련 교육이 필요합니다.

2. 프로그램 수강 절차

위에서 언급한 교육을 수강하는 순서를 말씀드리도록 하겠습니다.

2-1. 질병보건통합관리시스템 접속후 사용자 가입

해당 프로그램을 듣기 위해서는 "질병관리청 교육시스템"에 접속해야 합니다. 

"질병관리청 교육시스템"에 접속하기 위해서는 "질병관리청 질병보건통합관리시스템"에서 먼저 사용자 가입을 해야 합니다.

https://is.kdca.go.kr/

가입 시 근무하고 있는 병원소속같은 정보를 기입해주면 정상적으로 가입이 완료됩니다.

2-2. 질병관리청 교육시스템에서 임상교육개론 강의듣기

앞서 "질병관리청 질병보건통합관리시스템"에 사용자 가입을 완료 하셨다면, "질병관리청 교육시스템"에서 임상교육개론 강의를 들으시면 됩니다. (로그인시 공인인증서가 필요합니다)

강의를 듣는 순서는 아래와 같습니다.

1) 질병관리청 교육시스템 접속 및 로그인

https://edu.kdca.go.kr/edu/index.html

2) 과정안내 클릭

3) 과정명에 "임상연구개론" 입력 후, 관련 교육 신청

4) 나의 강의실에서 해당 강의 수강

영상길이는 2시간 정도이며, 따로 시험은 없었습니다.

5) 이후 수료증출력을 클릭하시고, 수료증을 pdf로 다운받으시면 됩니다. 

※참고로 임상교육개론으로 받은 수료증은 주기적으로 갱신해줘야 한다니 참고해두세요!

3. IRB(Institutional Review Board, 의학연구윤리심의위원회) 허가

의료 데이터 연구를 이용하여 연구를 진행하기 위해서는 해당 의료 데이터를 보유하고 있는 기관(ex: 병원)에 정식으로 IRB 허가를 신청해야합니다.

IRB 허가 신청을 하기 위해서는 GCP (Good Clinical Practice) 교육을 이수해야 하는데, 앞선 "임상교육개론"이 이에 해당합니다.

IRB 허가신청 절차는 앞선 "임상교육개론" 수료증 및 몇 가지 첨부 파일을 구비하여, 내가 근무하고 있는 병원 IRB 사이트에 등록을 하면 허가절차가 진행됩니다.

4. 과학기술인등록번호

보통 병원에서 의료 데이터를 기반으로 진행하는 연구들은 국가지원과제인 경우가 많습니다.

그래서 보통 국가정보사이트에 과학기술인으로 등록되어야 하기 때문에 아래 사이트에서 과학기술인 등록을 진행합니다. 

https://www.ntis.go.kr/hurims/hmreg/researcher/reg/checkRealNm.do

지금까지 병원에서 의료 데이터를 사용하기 위한 간단한 행정절차에 대해서 알아봤습니다.

감사합니다.

[Reference]

https://m.blog.naver.com/PostView.naver?isHttpsRedirect=true&blogId=atelierjpro&logNo=221330719904